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更新时间：2025-09-16 
浏览次数：3在医疗器件制造领域，点胶绝非简单的“粘接"或“填充"。它是一项直接关乎患者安全、器件效能和法规合规的关键工艺。无论是导管粘接、传感器封装、IVD试剂盒密封还是植入式器械的生物涂层涂覆，任何微小的偏差——无论是剂量不准、位置偏移还是微乎其微的污染——都可能导致器件失效、排异反应或检测结果错误，从而引发严重的医疗风险。
美国Nordson诺信的点胶解决方案，正是为满足这一领域近乎苛刻的标准而设计，成为医疗器件制造商值得信赖的合作伙伴。
极的致精准与一致性：微升级甚至纳升级的胶量控制，重复精度高达±1%，确保每一件产品都完的全一致，杜绝因胶量过多或过少导致的功能缺陷。
绝对洁净与无污染：工艺过程必须杜绝任何颗粒物、化学性或生物性污染。设备材料必须兼容洁净室环境，且易于清洁消毒，防止交叉污染。
生物相容性材料处理：能够稳定、温和地处理各种高价值的生物相容性胶粘剂、密封剂和涂层材料（如硅胶、环氧树脂、UV胶、水凝胶等），不损坏其活性与特性。
可追溯性与验证（FDA 21 CFR Part 11）：设备需提供完整、不可篡改的工艺数据记录，满足FDA关于电子记录和电子签名的法规要求，便于生产追溯和审计。
卓的越的工艺稳定性：确保在大批量生产中，从第一个产品到第一万个产品，点胶质量始终如一，保证生产的良品率和效率。
高精度流体控制核心技术：
a·l·d® 先进液体分配技术：提供无接触、无应力的喷射点胶，完的美应对易损的敏感部件（如微型传感器、细长导管），彻的底避免传统接触式点胶可能带来的污染或损伤。
螺杆阀技术：针对高粘度、填充材料或生物浆料，提供稳定、无脉冲的连续涂覆，实现均匀一致的涂层效果。
为洁净室而生的设计：
采用不锈钢、阳极氧化铝等洁净室兼容材料，表面光滑易清洁。
设计无的死的角，防止颗粒物积聚。
可选配无尘罩和HEPA过滤器，进一步保护点胶过程。
卓的越的材料处理能力：
温控系统确保对温度敏感的生物胶水在最佳状态下工作。
材料路径经过优化，减少死体积，避免材料浪费和固化，尤其适合处理昂贵的高性能医疗级胶水。
符合法规的数字化与可追溯性：
集成视觉系统：自动引导定位，确保点胶位置100%准确，并对每个点胶结果进行视觉检测，实现全检而非抽检。
SECURE® II 控制器：提供强大的数据记录功能，完整存储所有工艺参数（如压力、时间、剂量、坐标等），生成审计追踪报告，轻松满足FDA 21 CFR Part 11合规性要求。
一次性医用导管：头端附件粘接、侧孔密封、显影环固定。
体外诊断（IVD）设备：试剂盒微孔包被、板条密封、塑料基键合。
植入式器械：起搏器、神经刺激器的生物涂层涂覆、环氧树脂封装。
微创手术器械：微型摄像头模组封装、绝缘涂层、精密部件组装。
药物输送设备：胰岛素笔、自动注射器的精密点胶和密封。
在医疗制造中，“足够好"远远不够，“万的无的一的失"才是标准。Nordson诺信的点胶方案超越了传统自动化设备的范畴，它将精密机械工程、材料科学和数字化质量管理融为一体，为医疗器件制造商提供了不仅满足而且超越行业严苛标准的解决方案。
选择Nordson，不仅是选择一台点胶机，更是选择了一份对患者安全、对产品质量、对法规合规的坚定承诺。 它帮助制造商降低风险、提升良率、加速产品上市，最终为全球医疗健康事业提供更可靠、更安全的产品保障。
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