日本 SENVEC 液体用巽物除去装置 UDLS-1-1EE 在医药行业的应用案例
一、注射液生产中的应用案例
(一)案例背景
某大型制药企业生产一种用于治疗心血管疾病的注射液。在生产过程中,该注射液需要经过多道工序,包括原料溶解、混合、过滤等。由于注射液直接进入人体,其纯度和质量对患者的健康至关重要。在生产过程中,企业发现注射液中存在微小颗粒杂质,这些杂质可能会影响注射液的澄明度和安全性,导致产品质量不合格。
(二)解决方案
为了解决注射液中的杂质问题,企业引入了日本 SENVEC 液体用巽物除去装置 UDLS-1-1EE。该设备安装在注射液生产的过滤工序中,用于去除注射液中的微小颗粒杂质。UDLS-1-1EE 的过滤精度可达亚微米级别,能够有效去除注射液中的微小颗粒,确保注射液的澄明度和质量。
(三)实施过程
设备安装:企业将 UDLS-1-1EE 安装在注射液生产的过滤工序中,与现有的管道系统连接。设备安装在无菌车间内,确保设备运行环境的洁净度。
参数设置:根据注射液的特性,企业将设备的过滤精度设置为 0.2μm,以确保能够去除注射液中的微小颗粒杂质。同时,设备的处理流量设置为 80L/min,以满足生产需求。
运行监测:设备运行过程中,通过自动化控制系统实时监测注射液的过滤状态,包括流量、压力、过滤精度等参数。操作人员可以通过控制面板或远程监控系统,对设备的运行状态进行实时监控和调整。
(四)应用效果
提高澄明度:经过 UDLS-1-1EE 过滤后的注射液澄明度显著提高,微小颗粒杂质被有效去除。注射液的澄明度符合国家药品标准,确保了注射液的质量和安全性。
提高产品质量:注射液中的杂质减少,降低了注射液在使用过程中可能引发的不良反应风险,提高了产品的质量和安全性。企业的产品合格率提高了 20%,市场竞争力显著增强。
降低维护成本:UDLS-1-1EE 设备的自动化控制系统能够实时监测设备的运行状态,及时发现并解决设备运行中的问题,减少了设备的维护时间和成本。
二、药剂生产中的应用案例
(一)案例背景
某制药企业生产一种用于治疗糖尿病的口服药剂。在生产过程中,药剂需要经过溶解、混合、过滤等工序。由于药剂中含有多种活性成分,其纯度和质量对药效和安全性至关重要。在生产过程中,企业发现药剂中存在微小颗粒杂质,这些杂质可能会影响药剂的溶解度和稳定性,导致产品质量不合格。
(二)解决方案
为了解决药剂中的杂质问题,企业引入了日本 SENVEC 液体用巽物除去装置 UDLS-1-1EE。该设备安装在药剂生产的过滤工序中,用于去除药剂中的微小颗粒杂质。UDLS-1-1EE 的过滤精度可达亚微米级别,能够有效去除药剂中的微小颗粒,确保药剂的溶解度和稳定性。
(三)实施过程
设备安装:企业将 UDLS-1-1EE 安装在药剂生产的过滤工序中,与现有的管道系统连接。设备安装在洁净车间内,确保设备运行环境的洁净度。
参数设置:根据药剂的特性,企业将设备的过滤精度设置为 0.5μm,以确保能够去除药剂中的微小颗粒杂质。同时,设备的处理流量设置为 60L/min,以满足生产需求。
运行监测:设备运行过程中,通过自动化控制系统实时监测药剂的过滤状态,包括流量、压力、过滤精度等参数。操作人员可以通过控制面板或远程监控系统,对设备的运行状态进行实时监控和调整。
(四)应用效果
提高溶解度:经过 UDLS-1-1EE 过滤后的药剂溶解度显著提高,微小颗粒杂质被有效去除。药剂的溶解度符合国家药品标准,确保了药剂的质量和稳定性。
提高产品质量:药剂中的杂质减少,降低了药剂在使用过程中可能引发的不良反应风险,提高了产品的质量和安全性。企业的产品合格率提高了 18%,市场竞争力显著增强。
降低维护成本:UDLS-1-1EE 设备的自动化控制系统能够实时监测设备的运行状态,及时发现并解决设备运行中的问题,减少了设备的维护时间和成本。
三、生物制药中的应用案例
(一)案例背景
某生物制药企业生产一种用于治疗癌症的生物制剂。在生产过程中,生物制剂需要经过发酵、纯化、过滤等工序。由于生物制剂中含有多种活性蛋白和细胞成分,其纯度和质量对药效和安全性至关重要。在生产过程中,企业发现生物制剂中存在微小颗粒杂质,这些杂质可能会影响生物制剂的稳定性和生物活性,导致产品质量不合格。
(二)解决方案
为了解决生物制剂中的杂质问题,企业引入了日本 SENVEC 液体用巽物除去装置 UDLS-1-1EE。该设备安装在生物制剂生产的过滤工序中,用于去除生物制剂中的微小颗粒杂质。UDLS-1-1EE 的过滤精度可达亚微米级别,能够有效去除生物制剂中的微小颗粒,确保生物制剂的稳定性和生物活性。
(三)实施过程
设备安装:企业将 UDLS-1-1EE 安装在生物制剂生产的过滤工序中,与现有的管道系统连接。设备安装在无菌车间内,确保设备运行环境的洁净度。
参数设置:根据生物制剂的特性,企业将设备的过滤精度设置为 0.1μm,以确保能够去除生物制剂中的微小颗粒杂质。同时,设备的处理流量设置为 50L/min,以满足生产需求。
运行监测:设备运行过程中,通过自动化控制系统实时监测生物制剂的过滤状态,包括流量、压力、过滤精度等参数。操作人员可以通过控制面板或远程监控系统,对设备的运行状态进行实时监控和调整。
(四)应用效果
提高稳定性:经过 UDLS-1-1EE 过滤后的生物制剂稳定性显著提高,微小颗粒杂质被有效去除。生物制剂的稳定性符合国家药品标准,确保了生物制剂的质量和生物活性。
提高产品质量:生物制剂中的杂质减少,降低了生物制剂在使用过程中可能引发的不良反应风险,提高了产品的质量和安全性。企业的产品合格率提高了 22%,市场竞争力显著增强。
降低维护成本:UDLS-1-1EE 设备的自动化控制系统能够实时监测设备的运行状态,及时发现并解决设备运行中的问题,减少了设备的维护时间和成本。
四、总结
日本 SENVEC 液体用巽物除去装置 UDLS-1-1EE 在医药行业的应用效的果的显的著。通过高精度过滤、高效处理能力和智能控制系统,该设备能够有效去除注射液、药剂和生物制剂中的微小颗粒杂质,提高产品的澄明度、溶解度、稳定性和生物活性,确保产品的质量和安全性。同时,设备的自动化控制系统能够实时监测设备的运行状态,及时发现并解决设备运行中的问题,减少了设备的维护时间和成本,为企业创造了显著的经济效益